默沙东癌症疫苗III期数据不及此前试验，RBC维持145美元目标价：预计2027年获FDA批准，但商业价值存疑

　　加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）10月22日重申对默沙东（Merck）的“与行业同步”评级及145美元目标价。该行认为，默沙东与Moderna联合开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤III期临床试验中取得具有积极意义的疗效结果，有望支持美国及欧洲监管申报，并预计2027年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。不过，III期试验的风险降低幅度弱于此前II期数据，加之现有免疫疗法可能以更低成本实现类似疗效，新疗法未来的商业竞争力仍存在疑问。

　　III期试验显示复发或死亡风险降低42%，弱于此前II期结果

　　RBC分析师Trung Huynh指出，INTerpath-001 III期临床试验数据显示，默沙东与Moderna联合开发的个性化mRNA癌症疫苗，在降低高风险黑色素瘤患者复发风险方面取得积极结果，且安全性和耐受性表现良好。

　　具体而言，III期试验的无复发生存期（RFS）风险比为0.58，意味着相较对照组，接受相关联合治疗的患者疾病复发或死亡风险降低约42%。这一结果达到市场此前预期的0.50至0.59风险比区间，但弱于II期试验的0.51，对应此前观察到的49%风险降幅。

　　在另一项重要疗效指标上，III期试验的无远处转移生存期（DMFS）风险比为0.62，意味着远处转移或死亡风险降低约38%，同样弱于II期试验的0.411。上述差异表明，随着研究进入更大规模的III期阶段，疫苗的实际风险降低幅度有所收窄。

　　需要注意的是，风险比反映的是研究期间事件发生风险的相对变化，并不等于相同比例的患者被治愈，也不代表患者绝对复发概率下降42个百分点。

　　RBC预计2027年获FDA批准，但现有免疫疗法构成竞争

　　尽管III期数据弱于此前研究，RBC认为其仍具备支持监管申报的价值。默沙东与Moderna目前正在与美国及欧洲监管机构沟通相关治疗方案，该行预计，FDA可能于2027年批准这一疗法。

　　不过，RBC同时对其商业价值提出疑问，尤其关注新疗法与现有标准治疗方案之间的成本效益差异。该行指出，新辅助免疫疗法，即在手术前使用免疫治疗的方案，可能以更低成本取得相近疗效，从而对个性化癌症疫苗的市场竞争力构成挑战。

　　对于需要根据患者肿瘤特征进行个性化生产的mRNA癌症疫苗而言，未来即使获得监管批准，其实际应用规模仍将受到生产成本、治疗费用及相对现有疗法的临床获益影响。因此，III期数据虽然支持继续推进审批，但并未完全消除市场对其商业前景的疑虑。

　　默沙东股价下跌1.75%，华尔街关注10月29日财报

　　10月22日，默沙东股价下跌1.75%，收于147.25美元，略高于RBC给出的145美元目标价。尽管近期癌症疫苗试验数据引发投资者对新产品前景的重新评估，公司股价过去一年仍累计上涨约76%，接近156.92美元的52周高点。

　　其他华尔街机构对默沙东的判断有所不同。古根海姆维持“买入”评级及170美元目标价，预计公司2026年第三季度营收达到174.4亿美元，每股收益为2.08美元。Cantor Fitzgerald则维持“中性”评级，将目标价上调至145美元，主要基于公司2027年财务预期及其他药物研发项目的最新进展。

　　默沙东计划于10月29日公布第三季度财报。除现有药品销售和盈利表现外，市场也将关注公司对个性化癌症疫苗监管申报进度、潜在上市时间及商业化前景的最新说明。

　　RBC此次维持中性判断的核心原因在于，虽然癌症疫苗III期试验取得积极结果，且2027年获批具有可能性，但其疗效优势较早期试验收窄，面对可能成本更低的现有免疫治疗方案，新疗法能否形成足够明确的临床及商业价值，仍有待进一步验证。